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淺談醫(yī)用包裝袋的設(shè)計要點

發(fā)布時間:2022-07-27 08:30:00人氣:725

醫(yī)用包裝袋是一個非常重要的特殊過程,為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全和實效性,必須對包裝過程加以嚴格的控制。無菌吸塑盒在醫(yī)療器械硬吸塑包裝情況下,產(chǎn)品的吸塑包裝設(shè)計和模具生產(chǎn)尤其關(guān)鍵,可直接關(guān)系醫(yī)療器械的預(yù)期用途、失效、運送和存儲等。醫(yī)療器械吸塑設(shè)計時要考慮的一般原則:充分運用塑料自身的特性,如物理性能,盡量避免或補償其缺陷。主要考慮的有強度、剛度、韌性、彈性、吸水性及對應(yīng)力的敏感度;塑料的成型工藝性,如流通性;成型后的縮水率以及縮水率的各類異性。

如在設(shè)計PETG材料時,充分考慮材料自身的特性,醫(yī)療吸塑盒盡管PETG的沖壓和切割特性優(yōu)異,可是沖壓力要比PVC高60%。另一方面,切割時間非常短。加溫的激光刀模的切割長度可相應(yīng)提升,在100℃時提升11%,130℃時提升25%,160℃時會提升40%等等。吸塑產(chǎn)品的形狀,在確保使用要求的前提下,使吸塑產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造簡易;厚度勻稱,容易成型和出模;有利于排氣、補縮和制冷;盡量避免鈍角(特別是內(nèi)角),防止制品出現(xiàn)各類異性。塑料制品應(yīng)考慮模具的總體結(jié)構(gòu),醫(yī)療吸塑包裝應(yīng)充分考慮后續(xù)模具的形狀以及制造工藝,有較好的經(jīng)濟性。

醫(yī)療器械吸塑包裝的工藝性設(shè)計主要包含產(chǎn)品的幾何形狀、尺寸精度、拉伸比、表面粗糙度、厚度、斜度、孔、圓弧、模具的斜度和加強筋等??墒侨绾芜M行醫(yī)療器械更專業(yè)的吸塑包裝設(shè)計?產(chǎn)品幾何形狀和精度。因為熱成型屬于二次加工,特別是差壓成型,吸塑卷材和模具之間有一定的空隙和收縮形變,尤其是凸起的部分,壁變薄,使強度受到影響,因此尺寸精度要求不能要求太高。(另,產(chǎn)品較薄,醫(yī)用吸塑盒形狀和規(guī)格受氣溫和環(huán)境變化影響很不平穩(wěn),因此也不要當做如注塑般的精密成型)。拉伸比。制品的高度(或深層)與總寬(或直徑)之比,變成拉伸比?;蚍Q引申比。拉伸比在很大水平上體現(xiàn)了塑料成型的難易程度,拉伸比愈大,成型愈難。一般選用的拉伸比為0.5~1。圓弧。塑件角隅部分不允許有鈍角,熱封機角隅出處的圓弧盡量要大一些。一般圓角半徑不小于被加工片材薄厚的4~5倍或更大一些,不然在角隅部位特別容易發(fā)生薄厚薄化及其應(yīng)力的狀況。斜度。指拔模斜度,斜度范圍為在1°~4°。對于陽模成型可取下限。由于塑件的收縮量帶來了配件的空隙。加強筋。一般為了確保塑件的剛度,pp襯板并且因為吸塑產(chǎn)品的材料不可能太厚,且還要受到拉伸比的限定,底角部分會更薄,因此在產(chǎn)品的適度位置設(shè)計加強筋,以提升制品的剛性和強度。吸塑產(chǎn)品的收縮。吸塑產(chǎn)品有較大的后期收縮,約有50%的收縮量要在結(jié)構(gòu)內(nèi)制冷時產(chǎn)生的。因為模溫較高,吸塑產(chǎn)品在出模后制冷至室溫,有約25%的收縮量,其他25%是24h后期制冷的。因此設(shè)計時需按照不同的產(chǎn)品特點制作模具。


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