醫(yī)藥包裝袋控制包裝資料的抑菌性能,并通過(guò)環(huán)氧乙烷或蒸汽等氣體的半透性進(jìn)行包裝和貯存運(yùn)輸。然后必須打開(kāi)包裝袋,包裝袋內(nèi)的工具才能連續(xù)接無(wú)菌。
保持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。包裝失敗可能是大氣凈化,纖維斷裂,灰塵和其他外來(lái)物質(zhì),微生物入侵機(jī)會(huì)(ASTM D-2019)。因此,醫(yī)用包裝袋應(yīng)確保:
1. 沒(méi)有損壞所有數(shù)據(jù)
2. 密封好
3.適用于剝離強(qiáng)度(ASTM F88)
4. 沒(méi)有滲透(ASTMF199:1998)
5. 不噴砂(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)
6. 剝離干凈(EN868-5)。
系統(tǒng)必須符合承諾,用于醫(yī)療器械的密封包裝數(shù)據(jù)進(jìn)行。醫(yī)用包裝袋的原理:具有微生物圍欄功能,可避免微生物的進(jìn)入,提供無(wú)菌保護(hù),使產(chǎn)品在使用時(shí)終包裝無(wú)菌。