在介紹我國(guó)醫(yī)用包裝袋現(xiàn)狀之前.首先必須要弄清“醫(yī)用包裝袋”這個(gè)概念。ISO11607、EN868系列以及GB19633(等同采用ISO11607)都是醫(yī)用包裝袋的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)?;趯?duì)這些標(biāo)準(zhǔn)的理解和分析.筆者認(rèn)為可以將醫(yī)用包裝袋劃分為初包裝和附屬包裝兩大部分。在一般情況下.醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)用包裝袋是指產(chǎn)品的初包裝.即直接和產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分;附屬包裝則主要是關(guān)于產(chǎn)品在其壽命周期內(nèi)的倉(cāng)儲(chǔ)流通過程中的保護(hù)性、便利性、可追溯性和包裝成本的一些包裝設(shè)計(jì).涉及到紙箱、塑料袋、標(biāo)簽、條碼、印刷、托盤和集裝箱等內(nèi)容。
由此可見.醫(yī)用包裝袋也應(yīng)屬于以紙塑材料為主體的軟包裝范疇,而其重要特點(diǎn)則是醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)包裝材料的要求非常高,除了要滿足常規(guī)的保護(hù)和隔絕外界環(huán)境等基本的包裝性能外,更強(qiáng)調(diào)材料性能的持續(xù)性、穩(wěn)定性,以及由要求延伸而來的和方式的相適應(yīng)性、材料的微生物阻隔性和無毒性,這些特殊要求都是阻止從事普通工業(yè)品和食品包裝的企業(yè)進(jìn)入醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域的主要障礙。
當(dāng)然,由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售對(duì)象和使用對(duì)象較為固定且及其專業(yè),因而并不十分重視產(chǎn)品的銷售包裝設(shè)計(jì),這也是和普通軟包裝設(shè)計(jì).如食品、藥品和精美工藝品包裝的區(qū)別所在,體現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝外觀設(shè)計(jì)并不過多注重色彩的鮮艷和圖案的繁復(fù),而更重視標(biāo)簽性質(zhì)的提示性內(nèi)容。