我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)近年來有很大的發(fā)展,人民健康水平不斷提高,法律觀念增強(qiáng),對醫(yī)療衛(wèi)生保健的要求不斷提高。醫(yī)院的管理和服務(wù)不斷地改善。今年衛(wèi)生部提出的醫(yī)院管理年對醫(yī)院的管理進(jìn)一步規(guī)范了以病人為中心、以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題。藥品的質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的一部分,為了保證人民的身體健康,成立了食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局、縣市一級設(shè)置分局,監(jiān)督食品藥品的安全,保障人民身體健康。
醫(yī)用藥品外包裝的質(zhì)量好壞與醫(yī)院管理有直接的關(guān)系。我國藥品實(shí)行GMP認(rèn)證管理,藥品生產(chǎn)和藥品上市實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度。對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書都有相關(guān)的法規(guī)、條例。保證了藥品的質(zhì)量。藥品在運(yùn)輸、貯存、使用過程中藥品的外包裝也有值得探討的問題。
藥品在保證質(zhì)量時(shí)實(shí)現(xiàn)保健、醫(yī)療價(jià)值。藥品的外包裝在藥品的運(yùn)輸、貯存、保管、使用中起到保證藥品質(zhì)量的一面。直接接觸藥物的包裝材料是有法規(guī)條例明確規(guī)定的,但藥品的外包裝材料是生產(chǎn)制造藥品的廠家自行設(shè)定,根據(jù)制劑劑型和需要而選用的,可分為紙質(zhì)、木質(zhì)、塑料、化學(xué)泡沫、金屬等,在裝量上也由生產(chǎn)廠家而定。
1 藥品外包裝中存在的問題
1.1 紙質(zhì)包裝材料:
大輸液的重量較重,使用的紙質(zhì)包裝,如紙箱軟、裝箱數(shù)量大或堆疊過高很易造成紙箱破爛,影響藥品的質(zhì)量。一些小型針劑紙盒軟,硬度不夠,在運(yùn)輸及貯存過程很易被壓破,影響整箱的藥品質(zhì)量。
1.2 貴重包裝材料:
有些藥品的精致包裝,明顯提高了藥品的生產(chǎn)費(fèi)用及銷售費(fèi)用。
1.3 藥品包裝的排列順序:
有些廠家的藥品的裝箱排列次序不統(tǒng)一,如一些小針劑,每拾盒或拾伍盒壹扎,在包裝時(shí)其有標(biāo)簽的一面不是朝著一個(gè)方向排列,而是兩邊相向排列,兩邊都沒有標(biāo)簽,在直觀上不方便辨認(rèn),不知道是何藥。應(yīng)朝著一個(gè)方向排列。
1.4 標(biāo)簽易脫落:
塑料瓶裝的水劑或片劑,經(jīng)常脫落標(biāo)簽,無法辨認(rèn)瓶里裝的是什么藥品。
1.5 藥品裝量排列順序:
近年發(fā)展的薄膜包裝的膠囊劑、片劑排列順序不便于調(diào)配藥劑人員的操作。有些單板裝量是10?;?2粒,呈品字型排列,如臨床醫(yī)師開9?;?粒,調(diào)配人員很難操作。一些散劑、顆粒劑利用薄膜包裝,裝量的10包、12包是連在一起、沒有展開每個(gè)小包。有一些膠囊劑裝量10粒、12粒一板,每盒兩板,每2板再用薄膜袋包裝,其對藥品的質(zhì)量等沒有起到任何作用,而增加了調(diào)配人員的調(diào)配難度,不方便工作,在生產(chǎn)過程中應(yīng)改進(jìn)。
1.6 藥品有效期標(biāo)志的位置:
有些注射小針劑的有效期標(biāo)的位置不夠確切。特別是一些急救藥品,如鹽酸腎上腺素注射液、去甲腎上素注射,在安瓿上沒有印出使用有效期。如醫(yī)院的ICU病房、急診科、搶救室的搶救車上只能放置3~5支急救針劑,但離開了注射劑的原包裝盒,安瓿上只印有生產(chǎn)日期,沒有使用有效期,在搶救患者過程中,若出現(xiàn)與效果不符,患者家屬索要空安瓿查實(shí)藥品使用有效期,醫(yī)護(hù)人員很難舉證,證明藥品的有效使用日期,產(chǎn)生醫(yī)患矛盾。為避免這種不應(yīng)發(fā)生的醫(yī)患矛盾,在生產(chǎn)注射劑時(shí)應(yīng)在安瓿上印有使用有效期至某年某月某日更切合實(shí)用。
2 結(jié)果
藥品包裝的排列型式影響醫(yī)院藥劑調(diào)配的質(zhì)量,藥品有效期標(biāo)志的位置與醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量相關(guān)聯(lián)。
3 小結(jié)
為提高醫(yī)療質(zhì)量,建議藥品生產(chǎn)過程中藥品的外包裝應(yīng)適應(yīng)醫(yī)療的需要設(shè)計(jì):(1)紙質(zhì)包裝物要有適當(dāng)?shù)挠捕龋?2)小針劑捆扎時(shí)應(yīng)將標(biāo)簽面向同一方向排列;(3)錫泊、水泡包裝的藥品應(yīng)橫行、縱行對整齊包裝;(4)散劑、顆粒劑的小包裝應(yīng)獨(dú)立分開;(5)小針劑應(yīng)在安瓿印藥品使用有效期。